Dupixent獲歐洲批准治療慢性自發性蕁麻疹，藥品市場再添新星！

・ 2025 年 11 月 27 日

Regeneron與Sanofi的Dupixent在歐洲獲得了治療慢性自發性蕁麻疹的批准，成為十多年來首個針對該病症的特定藥物。

Regeneron和Sanofi的抗炎藥物Dupixent（dupilumab）近日獲得歐洲委員會批准，用於治療中度至重度的慢性自發性蕁麻疹（CSU），這是十多年以來首個專門針對此皮膚疾病的藥物。根據規定，年滿12歲且對第一代抗組胺藥反應不佳的患者可接受此療法。CSU是一種導致突然出現風團及反覆癢感的慢性炎症皮膚病，通常使用抗組胺藥控制症狀，但對某些患者效果有限。

Regeneron表示，Dupixent的推出將幫助那些未能透過抗組胺藥控制症狀的患者。根據公司資料，EU有270,000名12歲以上的CSU患者受到影響。Regeneron的首席科學官George Yancopoulos指出，醫生現在擁有一種新的治療選擇，因為Dupixent可以抑制IL-4和IL-13兩種引起型別2炎症的關鍵驅動因素，有望顯著改善患者的癢感和風團。

值得注意的是，在2014年，Xolair（omalizumab）曾作為唯一針對此病的目標治療藥物獲得批准，而Dupixent的批准則跟隨其在美國FDA的相同進展。此外，Dupixent在臨床試驗中顯示出顯著降低癢感和風團的效果，並已在多種慢性炎症疾病中獲得批准，包括異位性皮膚炎、哮喘等。

銷售方面，Dupixent的業績持續攀升，第三季度銷售額達到42億歐元，同比增長26.2%。預計到2031年，全球銷售將達到254億美元，成為Regeneron和Sanofi的重要收入來源。