
澳洲生技公司Immutep宣佈終止其主要抗癌藥物eftilagimod alfa於非小細胞肺癌的三期臨床試驗,股價暴跌超過80%。
澳洲生技公司Immutep近日面臨重大挫折,因獨立數據監控委員會(IDMC)建議終止其針對非小細胞肺癌(NSCLC)的三期臨床試驗TACTI-004。該試驗評估了其主打產品eftilagimod alfa(簡稱efti)與默克公司的Keytruda(pembrolizumab)聯合使用的效果,但結果顯示無法達到整體存活率及無進展存活率的主要目標。
這項名為KEYNOTE-F91的試驗原本計劃招募患者接受epti加上標準治療的雙氟化鉑化學療法或安慰劑組。然而,在此訊息公佈後,Immutep的CEO Marc Voigt表示對IDMC的決定感到驚訝,並指出epti在先前的二期試驗中表現不俗,例如在頭頸癌的TACTI-003試驗中,兩者結合的總反應率達34%。
儘管如此,Voigt承認需要對可用資料進行全面回顧,以瞭解此次試驗的結果。此外,投資者對此訊息反應激烈,導致Immutep的股價從3月12日的$2.76驟降至3月13日開盤時的$0.55,跌幅超過80%。分析師們也開始質疑epti的療效,Jefferies的專家認為,此次試驗的停止使得epti的有效性受到挑戰。
GlobalData的腫瘤學分析師Biswajit Podder評論道,此次三期試驗的終止代表著Immutep的一個重要挫折。他指出,由於目前一線轉移性NSCLC已有強大的核准免疫療法基礎,因此新藥加入的門檻非常高。不過,他同時認為,TACTI-004的終止並未完全否定epti在實體腫瘤中的機制,尤其是在頭頸癌領域仍有潛力。
Immutep雖然在面對困境,仍堅持推進epti的發展,並將繼續探索其他適應症,包括軟組織肉瘤和乳腺癌等。未來的發展方向仍需密切關注。
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