
法國製藥公司Sanofi宣佈其新藥tolebrutinib在第三期PERSEUS試驗中未能延遲多發性硬化症患者的殘疾進展,將不再申請相關批准。
法國製藥巨頭Sanofi於週一公佈,其新藥tolebrutinib在針對原發性進行性多發性硬化症(PPMS)的第三期PERSEUS臨床試驗中遭遇重大挫折。該研究顯示,tolebrutinib未能實現主要目標,即延長患者六個月內的綜合確認殘疾程序時間。因此,Sanofi決定不會繼續尋求此藥物的監管批准。
根據Sanofi的說法,tolebrutinib的安全性資料與先前的研究結果一致,並未出現新的安全隱患。Sanofi的研發部門執行副總裁Houman Ashrafian表示:“我們對今天的結果感到失望,但相信這些結果將幫助我們更深入理解多發性硬化症的病理生物學。”
儘管此次試驗失敗,業界仍持觀望態度,期待Sanofi如何調整策略以應對未來挑戰。同時,也有專家指出,這類失敗雖然令人沮喪,但可能為後續研究提供寶貴資料,促進新療法的開發。
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