生技巨頭Biogen擴充套件西岸據點,推進Felzartamab三期臨床計畫與AMR數據發佈時間表!

Biogen在西岸建立新據點,推動抗CD38候選藥物Felzartamab的三期臨床試驗,並針對抗體介導排斥反應(AMR)展開研究。

Biogen最近於一場會議上宣佈其在美國西岸的新據點及Felzartamab的臨床計劃。這家生技公司透過收購HI-Bio,將團隊人數從45人增至超過100人,並在過去一年內啟動了三項三期臨床試驗。根據二期研究顯示,AMR的組織學逆轉率超過80%,使得該指標成為Felzartamab的主要適應症。目前正在招募120名患者參加全球性三期試驗,預計明年將公佈初步結果。此外,Biogen還在其他腎臟相關疾病中展開Felzartamab的研究,包括IgA腎病和原發性膜性腎病,並尋求推出皮下注射製劑以支援商業化。Patel指出,由於目前尚無經批准的AMR療法,Felzartamab的潛力巨大,尤其是在全美300,000名腎移植患者中,有23,000人受到AMR影響。未來,Biogen計劃持續拓展其產品線,以滿足日益增長的需求。

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