克瑞斯塔生技宣佈將優先開發吸入型抗腫瘤藥物KB707,並暫停其他相關研究,以專注於其在FDA的註冊路徑。
克瑞斯塔生技(Krystal Biotech)近日宣佈,經過與美國食品藥品監督管理局(FDA)的會議後,決定重整產品管道,將重心放在針對非小細胞肺癌的吸入型抗腫瘤候選藥物KB707上。這一決策源自該藥物早期療效結果的正面評估,使公司能夠探索更有效的註冊途徑。
為了集中資源,克瑞斯塔生技已決定暫停其OPAL-1 Phase 1/2臨床試驗的招募工作,此項試驗原本旨在評估KB707在實體腫瘤患者中的效果。不過,KYANITE-1 Phase 1/2試驗將繼續進行,該試驗聚焦於吸入型KB707在肺部實體腫瘤中的應用。此外,公司表示將根據OPAL-1的安全性和有效性資料,進一步修訂內部使用KB707的研發計劃,並持續監測參加者的健康狀況。
此舉不僅顯示了克瑞斯塔生技對新療法的信心,也反映出當前市場對創新治療方案的渴求。隨著全球對肺癌治療需求的增加,克瑞斯塔生技未來有望在競爭激烈的醫藥市場中佔據領導地位。
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