微型生技公司 Invivyd 宣佈其 COVID-19 藥物 VYD2311 獲得 FDA 快速通道認證，將加速開發程序。
微型生技公司 Invivyd(IVVD)在週二的盤前交易中股價上揚，因為該公司宣佈其實驗性 COVID-19 藥物 VYD2311 獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速通道認證。這一認證專門針對有嚴重疾病風險因素的人群，以預防 COVID-19 的發展。
VYD2311 作為 COVID 疫苗的替代方案，目前正處於公司的第三期 DECLARATION 臨床試驗中，預計將於2026年中旬產生頂線資料。快速通道認證不僅縮短了藥物開發和審查的時間，還使得獲得加速批准及優先審核成為可能，從而促進產品更快上市。
儘管市場對疫苗的需求依然存在，但 Invivyd 提出的單克隆抗體治療或許能為特定高風險人群提供新的選擇。未來，Invivyd 將持續推動 VYD2311 的臨床研究，並期待早日向公眾推出此項創新療法。
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