Vertex Pharmaceuticals公佈其1型糖尿病實驗性療法zimislecel的臨床試驗新資料,顯示顯著改善患者健康狀況。
在美國糖尿病協會(ADA)年會上,Vertex Pharmaceuticals(NASDAQ:VRTX)發表了其針對1型糖尿病的新型細胞療法zimislecel(VX-880)的臨床試驗結果。此次FORWARD-101臨床試驗旨在評估該療法對於有低血糖意識障礙及嚴重低血糖事件的患者的效果。根據12名至少隨訪一年患者的資料,所有參加者均達成消除嚴重低血糖事件的主要目標,並且HbA1c指標減少超過7%。
儘管有兩名患者去世,但與實驗性療法無關,且大多數不良事件為輕度或中度,未出現任何嚴重不良事件,這凸顯了該藥物的安全性。公司醫療主管Carmen Bozic表示:“所有12名患者的一年隨訪結果強化了zimislecel對於遭受嚴重低血糖困擾的1型糖尿病患者的潛在轉變影響。”
目前,Vertex已完成試驗的招募和給藥,計劃明年提交相關監管檔案。此項研究可能改變1型糖尿病患者的生活質量,引起業界廣泛關注。
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