驚人突破：麗力新藥Retevmo在期3試驗使早期RET融合肺癌復發風險驟降83%

・ 2026 年 05 月 31 日

LIBRETTO-432顯示selpercatinib術後可顯著延長無事件存活，24月無事件率達94%。

Eli Lilly（麗力）在美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）發表、並同步刊登於New England Journal of Medicine的期3試驗LIBRETTO-432結果顯示，針對早期（IB–IIIA期）RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的術後輔助用藥Retevmo（selpercatinib）可將病情復發或死亡風險降低83%，為該類少見基因變異腫瘤的治療提供可能性重大的改變。

試驗設計與主要資料：LIBRETTO-432共納入151名全球病人，術後或放療後隨機接受Retevmo或安慰劑，治療期可長達三年。主要終點達成：整體試驗顯示與安慰劑相比，Retevmo使復發或死亡風險降低83%。在較高風險的II–IIIA期病人，24個月無事件存活率為92%（Retevmo）對比61%（安慰劑），而包含IB期在內的整體族群24月無事件存活率為94%對70%。Retevmo組中位無事件存活期尚未達成，安慰劑組為31.8個月。

背景與意義：RET融合是少數非小細胞肺癌中的基因改變，雖佔比不高，但提供了明確的靶向治療機會。Retevmo先前已獲準用於晚期或轉移性RET融合陽性肺癌，這次資料若獲監管機構核准，將把療法推向「術後輔助」階段，代表在治癒意圖治療後以口服靶向藥降低復發風險，可能改變治療路徑。

安全性與管理：試驗安全性概況與先前研究一致，最常見的嚴重不良事件為肝功能指數升高（ALT、AST），麗力表示這類事件可透過劑量調整與監測加以管理，未見新的安全性紅旗。

專家觀點：加州大學洛杉磯分校（UCLA）臨床試驗主管Jonathan Goldman指出，此結果可能改變RET陽性肺癌的治療實務，並強調診斷時進行基因分型（NGS等檢測）的重要性，才能在早期就篩出可受惠病人。麗力表示將把LIBRETTO-432資料提交全球監管機構，爭取在術後輔助適應症上的核准。

替代觀點與回應：批評者可能提出樣本數（151名）與隨訪時間仍有限，及RET融合病人比例稀少，結果在真實世界的普遍性與長期生存益處尚需更多觀察。對此，支持者指出：這是一項隨機、雙盲的期3試驗，治療效益幅度大且在不同分層（含IB至IIIA）均呈一致趨勢，安全性可管理，且已在頂級期刊發表，具高度信度。不過，學界仍呼籲持續追蹤總生存(OS)資料與更長期安全性監測。

結論與展望：LIBRETTO-432的結果代表將靶向療法提前應用於早期肺癌的一大步，短期內可能驅動臨床上提高基因檢測的普及率與術後治療策略調整。未來關鍵在於監管審查結果、長期總生存資料的累積，以及如何在臨床實務中平衡藥物效益與成本、監測不良反應。對於醫療提供者與病人，目前可行的行動為：加強診斷時的分子檢測、關注監管程序與後續長期數據，以及在多學科團隊討論中納入此類新興輔助療法的可行性評估。