
美國FDA對Inovio的呼吸道乳頭狀瘤症治療藥物INO-3107進行標準審查,導致其股價大幅下滑。
Inovio Pharmaceuticals在週一的交易中,其股價驟降約21%,原因是美國食品藥品監督管理局(FDA)接受了該公司針對重複性呼吸道乳頭狀瘤症的生物製劑許可申請(BLA),但決定以標準時間線進行審查,而非預期中的加速審查。根據Inovio的說法,FDA指出提交的資料不足以支援加速批准的要求,這讓市場感到失望。
目前,INO-3107的FDA行動日期定於2026年10月30日。面對這一結果,Inovio計畫與FDA進行會議,以爭取獲得加速審查的資格。儘管市場反應負面,但分析師認為,如果能夠成功推進,INO-3107仍有潛力成為重要的治療選擇。
此外,Inovio近期還參加了多個醫療健康會議,並宣佈了一項2500萬美元的公開募股提案。未來,公司將如何調整策略以應對當前挑戰,以及是否能夠成功促進產品的上市,成為業界關注的焦點。
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