Atara Biotherapeutics的Tabelecleucel藥物申請獲得美國FDA優先審查,股價上漲7%。該藥物針對EB病毒陽性移植後淋巴增殖疾病患者。
Atara Biotherapeutics近期宣佈,其針對Tabelecleucel的市場申請已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)優先審查,這一訊息使公司股票上漲約7%。Tabelecleucel旨在幫助年滿兩歲的成人及兒童患者,特別是那些遭受EB病毒陽性的移植後淋巴增殖疾病並且至少接受過一次前期治療的病人。
根據FDA的規定,此項目標行動日期設定於2026年1月10日,屬於第二類重新提交處方藥用戶費法案(PDUFA)。此舉不僅顯示出FDA對該藥物潛力的重視,也可能為許多患者帶來新的希望。隨著臨床資料的積累,Atara正努力推進其創新藥物的上市計劃,未來也將持續關注其他相關研發進展。
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