【21:46 即時新聞】CRISPR Therapeutics (CRSP) 勁揚 5%:受惠 FDA 基因與細胞療法加速審查草案

基因編輯公司 CRISPR Therapeutics AG (CRSP) 今日股價明顯走強,最新報價為 54.74 美元,上漲 5.11%,市場資金湧入基因與細胞療法族群。

漲勢主因來自美國 FDA 公布的草案指南,目標是加速基因與細胞療法的開發流程。FDA 表示,未來正式定案後,將說明藥廠如何運用既有的化學、製程與管制(CMC)資料、非臨床試驗結果及臨床資訊,精簡針對人體體細胞基因編輯療法產品的審查與送件程序,並鼓勵企業在送交 IND 申請前即透過 INTERACT、pre-IND 會議等方式提前與監管機構溝通開發計畫。

報導指出,CRISPR Therapeutics (CRSP) 為主要基因與細胞療法業者之一,因此在監管環境可能變得更有利的利多帶動下,股價同步走揚。

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