Integra LifeSciences的CUSA Clarity超聲外科吸引器系統獲得FDA 510(k)批准，可在心臟手術中使用。
近日，Integra LifeSciences(IART)宣佈其CUSA Clarity超聲外科吸引器系統獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的510(k)批准，這一重要進展將使該裝置能夠應用於心臟手術，包括去除多餘組織及瓣膜置換和修復。此前，該裝置已廣泛應用於神經外科、整形重建外科、骨科等多種手術中，顯示出其在軟組織和骨組織碎裂、乳化及吸引方面的有效性。
根據市場分析，這項新批准不僅擴大了CUSA Clarity的應用範圍，也為心臟手術領域帶來了新的希望，尤其是在提升手術精確度和減少患者恢復時間方面。然而，有專家指出，儘管技術創新令人期待，但仍需密切關注產品上市後的實際效果與安全性，以確保患者的最佳利益。
未來，Integra LifeSciences計劃持續推動產品轉型，並預測2025年營收目標介於16.2億至16.4億美元之間，此舉可能會進一步強化其在醫療器械市場中的地位。
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