Aclaris Therapeutics 宣佈其新藥申請獲得美國 FDA 批准,將啟動 ATI-052 的臨床試驗,這是一種雙特異性抗體。
Aclaris Therapeutics(NASDAQ:ACRS)在週二宣佈,其針對 ATI-052 的研究新藥申請已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,準備開始臨床試驗。ATI-052 是一種針對 TSLP 和 IL-4R 的雙特異性單克隆抗體,該藥物的開發旨在應對與過敏相關的疾病。
去年,Aclaris 從中國生物科技公司 Biosion 獲得了 ATI-052 的授權,以進行相應的臨床測試。此舉不僅顯示出 Aclaris 在創新療法領域的積極探索,也反映了全球合作在醫藥研發中的重要性。
目前,市場上對於治療過敏性疾病的需求逐漸增加,而 ATI-052 有望成為潛在的突破性療法。不少專家認為,若臨床試驗結果良好,ATI-052 將能有效改善患者的生活品質。然而,也有觀點質疑其長期效果及安全性,未來仍需密切關注試驗進展。
總而言之,Aclaris 的最新進展標誌著其在生物製劑領域的重要一步,期待 ATI-052 能夠順利透過臨床階段,並最終造福廣大患者。
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