
普拉克西斯(Praxis Precision Medicines)宣佈其實驗性療法ulixacaltamide在兩項晚期臨床試驗中獲得成功,股價隨之大幅上升。
波士頓的生物科技公司普拉克西斯(Praxis Precision Medicines)近日傳來振奮人心的訊息,其實驗性藥物ulixacaltamide在針對最常見運動障礙的必須性震顫進行的兩項晚期臨床試驗中均取得了成功,令股價在盤前交易中飆升約134%。根據Phase 3 Essential3計劃的資料,第一項為期八週的研究成功達成主要終點,即mADL11臨床指標的變化。
初步結果顯示,ulixacaltamide使mADL11分數在第八周平均改善4.3點,且所有次要終點也以統計學意義達成。此外,第二項研究中,有55%的患者在使用ulixacaltamide後維持反應,相較於安慰劑組的33%有明顯差異。在安全性方面,普拉克西斯表示該療法耐受良好,並未出現死亡或與治療相關的嚴重不良事件。
展望未來,普拉克西斯預計將於2026年初向FDA提交新藥申請,以爭取ulixacaltamide的上市許可,並計畫在申請前召開會議討論。這一系列積極的臨床結果無疑為公司的未來發展注入了強勁的信心,也讓投資者期待更多潛在的催化劑出現。
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