阿斯利康宣佈其實驗性藥物 gefurulimab 在針對重症肌無力的三期臨床試驗中達成主要目標,顯示出顯著療效。
阿斯利康(AstraZeneca)於週四宣佈,其實驗性注射劑 gefurulimab 在針對罕見自體免疫疾病——重症肌無力(gMG)的第三期臨床試驗中取得了關鍵性成果。根據 PREVAIL 第三期試驗資料,這款每週一次的治療相比安慰劑,在26週內顯示出統計上顯著且臨床意義明顯的改善,特別是在評估患者報告的 gMG 症狀的量表上。
該全球性試驗共招募260名抗乙醯膽鹼受體抗體陽性的成人患者,主要終點為 Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) 總分與基線的變化。PREVAIL 試驗成功達成所有主要及次要終點,並且 gefurulimab 在患者中耐受良好,未發現新的安全訊號。
阿斯利康計畫在未來醫學會議上展示這些結果,同時將向全球監管機構分享研究發現,目前也正在進行隨後的開放標籤延長階段,以便讓已完成隨機階段的患者繼續參加。面對競爭者如荷蘭公司 argenx 的 Vyvgart 及中國生技公司 Zai Lab 的產品,阿斯利康的 gefurulimab 將在 gMG 市場中展現其潛力。
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