Natera(NTRA)臨床基因檢測Signatera獲重要新應用，美國膀胱癌III期大型試驗採用創新MRD追蹤技術，有望提升治療精準度與患者福祉。
美國臨床基因檢測領域再創里程碑！總部位於加州的Natera（NASDAQ:NTRA）近日宣布，其創新型基因檢測產品Signatera，已正式納入全美國與加拿大超過100個臨床中心參與的ARCHER三期試驗。此項研究由全美著名腫瘤醫學組織NRG Oncology主導，目標為膀胱癌（MIBC）患者探索更短周期放射治療是否可維持現行療效，藉由嶄新「分子殘留疾病」（MRD）監控技術，力圖突破傳統治療模式。
作為次要端點之一，Signatera將以循環腫瘤DNA（ctDNA）連續監測，評估膀胱癌患者在治療和隨訪過程中的分子清除狀況。由於ctDNA比影像檢查更早偵測復發危機，成功提前預警，有助於更個人化地調整治療。「我們正努力證明，可以在不降低療效前提下，安全縮減療程強度和時間，為患者減輕負擔、改善生活品質。MRD檢測有望成為個案精準管理關鍵指標。」Natera腫瘤首席醫學官Minetta Liu如是說。
Signatera的技術價值不僅止於此。上月，知名藥企Roche（ROG.US）旗下Genentech贊助的IMvigor011 三期臨床試驗，使用Signatera持續篩查術後患者，證實MRD陽性者經分組後接受免疫療法（atezolizumab）或安慰劑，接受治療者具明顯較佳無病及整體存活率。這項成果不僅加深基因檢測於手術後療效判斷的臨床影響力，也加速推動個案療程量身設計。
目前美國膀胱癌治療以手術、放射及免疫療法為主，但復發風險難以有效預測。Signatera已被證實能在影像顯現徵兆前數月捕捉復發訊號，大幅提前施以干預。此舉顯示未來治療評估將朝向分子層級的嚴謹追蹤，推動腫瘤個案管理進入新世代。
儘管部分醫療界人士仍質疑ctDNA於不同階段癌症中的廣泛適用性與成本效益，但大型三期試驗正逐步驗證其臨床應用潛力。倘若此技術於ARCHER與IMvigor011等多中心試驗中獲最終證實，醫療分子診斷與治療介入將迎來革命性變革。
展望未來，Natera積極延伸基因檢測應用版圖，期望更多腫瘤類別可享受同等早期偵測與精準治療優勢。業界認為，隨著數據積累及支付政策改善，美國臨床腫瘤管理將更頻繁結合分子追蹤技術，真正落實「患者為本」治療流程。
點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！
https://www.cmoney.tw/r/56/9hlg37
本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。
