Pulse Biosciences計劃在2026年申請CE標誌，並強調其nPulse技術的臨床發展及商業化潛力。
Pulse Biosciences, Inc.(PLSE)CEO Paul LaViolette於最新財報會議中表示，該公司正致力於開發一種脈衝場消融平臺，徹底改變醫生治療疾病的方式。他指出，2025年的進展包括擴大歐洲患者治療、獲得心臟手術夾具的IDE批准，以及Vybrance平臺的控制性推出。LaViolette還強調了公司的智慧財產權狀況，新增67項已授權專利和77項待審專利，使總數達到250項已授權和180項待審專利。
他提到，nsPFA平臺的主要臨床目標是推進至心房顫動的晚期臨床開發，並探索軟組織消融系統的上市可行性。對於Vybrance平臺，他形容此次商業推出為“高度控制”，將重點放在少數選定機構上，預計未來4到8個季度內將取得FDA指示許可及保險確定性。
CFO Jon Skinner補充道，第四季收入為264,000美元，相較於第三季的86,000美元有所增長，而GAAP淨虧損從去年同期的1940萬美元減少至1740萬美元。管理層表示，2026年將啟動nPulse心導管的IDE研究，以支援CE標誌申請，並計畫在明年完成關鍵的患者招募工作。
儘管面臨FDA認證及保險不確定性的挑戰，Pulse Biosciences仍對未來保持樂觀，並透過200百萬美元的資金註冊以支援即將到來的臨床里程碑。整體而言，公司正在朝著建立穩固市場基礎邁進，期待在2026年實現更大的商業成功。
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