吉利德的Seladelpar藥物獲得歐洲監管機構的正面推薦,將用於治療罕見的自體免疫性膽道疾病。
吉利德科學公司(Gilead Sciences)近日傳來好消息,其研發的藥物Seladelpar獲得了歐洲藥品管理局(EMA)專家委員會的正面批准建議。這款藥物主要針對原發性膽汁性膽管炎(PBC),這是一種影響膽管的罕見自體免疫疾病,患者常因病情惡化而面臨肝功能衰竭的風險。
PBC患者在全球範圍內並不多見,但該疾病卻能嚴重影響生活品質。目前市場上可用的治療選擇有限,因此Seladelpar的潛在上市被視為一大突破。根據最新資料顯示,Seladelpar在臨床試驗中表現出良好的安全性和有效性,特別是在改善患者的生化指標方面。
儘管如此,也有批評者指出,市場上已有其他治療方案存在,可能會對Seladelpar的市場接受度造成挑戰。然而,吉利德的研究團隊堅信,Seladelpar所帶來的創新療法將為許多患者提供新的希望。
未來,若獲得正式批准,Seladelpar的推出將改變PBC患者的治療格局,並進一步強化吉利德在生物製藥領域的地位。業界期待著這項藥物的最終審核結果,以期改善更多患者的健康狀況。
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