
美國FDA對Hims & Hers發出警告信,指控其宣傳的減重藥物不符合規範,導致股價暴跌約8%。
美國食品藥品監督管理局(FDA)近日向Hims & Hers Health(NYSE:HIMS)發出警告信,針對該公司市場上販售的複方 semaglutide 減重藥物提出質疑。這款藥物與Novo Nordisk的Wegovy相同成分,但並未獲得FDA批准,因此引發了投資者的擔憂,Hims & Hers的股價在週二早盤交易中下滑約8%。
根據FDA的信件,Hims & Hers網站上聲稱“每週注射GLP-1,具有與Ozempic和Wegovy相同的活性成分”,這一說法被視為誤導性陳述。FDA指出,複方藥物產品並非經過FDA審核,且此類宣稱暗示其產品與已獲批的藥品相同,因而屬於虛假或誤導性的標籤。FDA要求Hims & Hers回應其正在採取哪些措施來解決上述違規問題。
值得注意的是,在Wegovy及Eli Lilly競爭產品Zepbound(tirzepatide)面臨短缺時,生產複方版本是合法的。然而,目前兩種品牌藥物均無短缺情況。Hims & Hers需正視FDA的警告,以免進一步影響其業務運營及投資者信心。在未來,公司可能需要重新評估其行銷策略以確保合規,並維護消費者的信任。
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