
美國FDA正式批准艾莉藍的Inluriyo與Verzenio組合療法,為晚期乳癌患者提供新選擇,顯著提升無進展生存期。
艾莉藍(Eli Lilly)於上週五宣佈,其口服治療方案Inluriyo與激?抑制劑Verzenio已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的全面批准,成為針對乳腺癌的新選擇。這項批准特別適用於雌激素受體陽性(ER+)及人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的乳癌患者,尤其是那些經過一線或多線內分泌治療後病情惡化的成人。
根據公司在第三期EMBER-3臨床試驗中的資料,接受Inluriyo和Verzenio組合療法的ESR1突變轉移性乳癌患者,其中位無進展生存期較僅接受Inluriyo者增加了一倍,顯示出該組合療法的潛力與效果。Inluriyo屬於一種新型的口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD),其競爭對手羅氏(Roche)也有同類產品giredestrant正在接受FDA優先審查,預計將於11月30日作出決定。
隨著此次批准,艾莉藍不僅加強了其在乳癌治療領域的地位,也為許多面臨挑戰的患者帶來了新的希望。未來幾個月,市場競爭將更加激烈,業界專家將密切關注各大製藥公司的最新動態與研發成果。
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