Belite Bio 宣佈在第一季度取得進展,強調 Tinlarebant 的臨床試驗正按計劃推進,同時擁有充足資金支撐未來四年的研發。
Belite Bio 在最新的財報電話會議中,由首席執行官林永堅透露,公司在開發治療史塔加特病及地理萎縮症的藥物 Tinlarebant 上持續取得重大進展。Tinlarebant 被認定為美國稀有兒童疾病與快速通道藥物,並獲得日本的先驅藥物認證。林表示,DRAGON 試驗的資料安全監測委員會(DSMB)已完成初步分析,建議無需增加樣本量或修改試驗設計,且應提交資料以便進一步的監管審查。
目前,DRAGON 2 試驗已招募16名受試者,目標為60人,重點是加速日本的新藥申請。而在針對地理萎縮症的 PHOENIX 試驗方面,林預期將於今年第3季完成500名受試者的全數招募。
財務方面,首席財務官莊浩元指出,2025年第一季的研發支出達949萬美元,較去年同期增長,而總體淨虧損為1430萬美元,但公司現金流穩健,結束時手頭現金達到1.574億美元,預計可支援未來四年的運營需求。
管理層重申了對 DRAGON 第三階段試驗在2025年底前完成的期待,並持續與監管機構商討相關事宜。儘管面臨某些政策風險和成本上升的挑戰,Belite Bio 將繼續專注於 Tinlarebant 作為一種創新療法的推進,並保持樂觀的市場前景。
點擊下方連結,開啟「美股K線APP」,獲得更多美股即時資訊喔!
https://www.cmoney.tw/r/56/id7ogv