GSK的Nucala藥物獲得美國FDA批准,成為慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者的附加治療選項,提供新的治療機會。
英國製藥公司GSK(NYSE:GSK)於週四宣佈,其氣喘治療藥物Nucala獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,擴大至某些成年慢性阻塞性肺病(COPD)患者。這一針劑現在可以作為對於控制不佳的COPD患者的附加維持治療,特別是那些具有嗜酸性表型的患者。該批准基於公司在MATINEE和METREX三期臨床試驗中的資料,顯示與安慰劑相比,在中度至重度疾病惡化方面有顯著且具臨床意義的下降。
Nucala首次於2015年獲得FDA批准,用於12歲及以上的哮喘患者,隨後其適用範圍擴充套件至包括慢性鼻竇炎伴鼻息肉及Churg-Strauss綜合徵等炎症條件。此舉標誌著GSK在呼吸道疾病領域的重要進展,並可能改善大量COPD患者的生活質量。未來,隨著更多臨床資料的出現,Nucala的使用或將繼續擴大,為更多患者帶來福音。
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