FDA 擴大 Novo Nordisk 的 Wegovy 使用範圍，允許針對代謝功能障礙相關脂肪肝（MASH）治療，標誌著該藥物的重大突破。
美國食品藥品監督管理局（FDA）近日批准了丹麥製藥公司 Novo Nordisk 的重量減輕療法 Wegovy，用於治療代謝功能障礙相關脂肪肝（MASH）。這一舉措不僅擴充套件了該藥物的適應症，也為市場帶來了新的希望。Wegovy 原本是針對肥胖或超重成人的療法，自 2021 年獲得首次批准以來，其使用範圍已逐步擴充套件，包括 2022 年對 12 歲以上兒童的適用性，以及去年降低心血管事件風險的用途。
此次加速批准基於 Novo Nordisk 在 ESSENCE 試驗中的初步結果，顯示 Wegovy 與低熱量飲食及增加體力活動結合使用能有效改善 MASH 患者的狀況。此項 Phase 3 臨床試驗涵蓋 800 名參與者，進一步支援了其在歐洲的申請。
競爭對手 Eli Lilly 也在 MASH 領域展現潛力，其雙受體激動劑 tirzepatide 在 Phase 2 SYNERGY-NASH 試驗中表現出優越效果。儘管如此，Wegovy 的最新批准無疑將強化 Novo Nordisk 在肥胖藥物市場的地位，未來可能會吸引更多患者關注並促使醫療界的變革。
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