ARS製藥獲中國NMPA批准neffy 2mg！過敏急救新選擇來襲

・ 2025 年 12 月 30 日

ARS製藥宣佈其neffy 2mg在中國獲得NMPA批准，用於治療成人及體重超過30公斤的兒童之嚴重過敏反應。

ARS製藥(SPRY)近日迎來重大利好訊息，該公司宣佈其neffy 2mg已獲得中國國家醫療產品管理局（NMPA）的批准，成為成人和體重超過30公斤的兒童在面對第一型過敏反應時的緊急治療選擇。這一進展不僅標誌著ARS製藥在全球市場的擴張，也顯示出其在過敏治療領域的潛力。

根據資料，ARS製藥與Pediatrix Therapeutics自2021年起建立了獨家授權協議，使後者獲得在中國商業化neffy的專有許可權，包括用於嚴重過敏反應以及慢性自發性蕁麻疹等其他疾病。此舉使ARS製藥能夠從中獲得高達400萬美元的最終監管里程碑，以及最高可達8000萬美元的銷售里程碑和低雙位數的階梯式版稅收入。

此外，ARS製藥負責向Pediatrix Therapeutics供應neffy，預計將在2026年春季正式上市。未來幾個月內，ARS也計劃提交neffy 1mg劑量的申請，針對15公斤至30公斤的兒童患者，進一步拓展其市場覆蓋範圍。

隨著neffy的推出，ARS製藥的戰略定位顯示出強大的市場潛力，投資者應密切關注其後續動態。