Inovio宣佈其針對成人呼吸道乳頭狀瘤的治療藥物INO-3107的BLA已被美國FDA接受評審，預計於2026年作出決策。
Inovio Pharmaceuticals（股票代號：INO）近日傳來好消息，其針對成人反覆性喉部乳頭狀瘤（RRP）的潛在治療藥物INO-3107的生物製劑許可申請（BLA）已被美國食品藥品監督管理局（FDA）接受進行評審。這一訊息無疑為投資者帶來了希望。
根據FDA的公告，此次評審的分類為標準型，並設定了2026年10月30日的最終決策日期。然而，FDA也指出，目前尚未計畫召開顧問委員會討論該申請。此外，FDA在檔案中提到，可能存在的問題是Inovio未能提交足夠的資訊以證明符合加速批准途徑的資格。
儘管如此，Inovio仍然堅信INO-3107相較現有療法提供了重要的治療益處，並滿足加速批准的標準。公司計劃與FDA進一步會議，以探討如何保持在加速批准計劃下的合格性，而不打算透過傳統途徑尋求批准。
總結而言，Inovio的發展將持續受到市場密切關注，尤其是在面臨財務挑戰及待解決的監管里程碑之際。隨著評審期限的逼近，投資者期待看到更多積極的進展和結果。
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