Teva遭美國聯邦貿易委員會施壓刪除超過200項FDA橘皮書專利

・ 2025 年 12 月 11 日

Teva藥業在美國聯邦貿易委員會的要求下，刪除了逾200項不當列入FDA橘皮書的專利，將有助於市場上仿製藥物的推出。

在最新的發展中，Teva Pharmaceutical(TEVA)因應美國聯邦貿易委員會(FTC)的壓力，宣佈刪除超過200項不當列入FDA官方藥品名錄「橘皮書」的專利。此舉是對FTC自5月以來重申不當專利登記問題的回應，該機構曾向包括Novartis和Teva在內的多家公司發出警告信，質疑這些公司所擁有的17個品牌產品中的專利適當性。

根據FTC的說法，移除Teva的專利可能為市場帶來30多種針對哮喘、糖尿病及慢性阻塞性肺疾病藥物的仿製藥進入鋪路，包括腎上腺素自動注射器。根據現行規定，藥廠在橘皮書中列出專利後，可以避開競爭對手的低價仿製藥長達30個月。

此次挑戰源於美國聯邦巡迴上訴法院的一項裁決，該裁決認為Teva與Amneal Pharmaceuticals之間的法律糾紛中，其專利不當列入橘皮書。隨著專利的刪除，Teva面臨更大的市場競爭壓力，也顯示出政府對藥品市場透明度的日益重視。未來，我們或許能看到更多仿製藥物的問世，造福患者並降低醫療成本。