聯合藥廠Sanofi新藥amlitelimab成功進入監管程式，挑戰Dupixent市場地位！

・ 2026 年 01 月 23 日

Sanofi的潛在Dupixent接班人amlitelimab在三期臨床試驗中取得正面成果，即將向全球監管機構申請批准。

法國製藥巨頭Sanofi近日公佈其潛在的新型藥物amlitelimab在治療特應性皮膚炎(AD)的兩項三期臨床試驗結果，獲得分析師普遍好評。COAST 2研究顯示，接受每月或每季給藥的患者中，有25.3%和25.7%的患者達到主要療效指標，而安慰劑組僅有14.8%。儘管在歐洲的相關指標上表現不佳，但SHORE研究則顯示出amlitelimab與區域性類固醇聯用時的良好效果，尤其是在歐洲患者中，32.9%的患者達到了預定目標。

這些資料為Sanofi提供了信心，該公司計畫爭取amlitelimab的全球批准，尤其考量到其暢銷產品Dupixent即將面臨20231年專利到期後的生物仿製藥競爭。根據GlobalData的Tanuj Sircar所言，amlitelimab在單一療法及與其他藥物聯用方面均展現出良好的療效，並且具有安全的副作用資料，可能成為第二或第三線系統治療的優選方案。

儘管amlitelimab未能超越Dupixent的臨床效果，但其不同的給藥方式和長期療效仍然讓業界對其前景充滿期待。然而，Sircar也提醒，部分療效指標的不足可能會成為競爭對手的攻擊點。總體來看，amlitelimab在AD治療中的市場潛力值得關注。