
帕維拉療法宣佈其Qtorin rapamycin在晚期臨床試驗中達成主要目標,股價隨之上漲超過30%,預計將於2026年向FDA提交新藥申請。
近日,帕維拉療法(Palvella Therapeutics)因其主打產品Qtorin rapamycin的晚期臨床試驗取得重大進展而受到廣泛關注。該公司於週二宣佈,其Phase 3 SELVA研究針對罕見皮膚病微囊性淋巴管畸形的治療,成功達成了主要及次要終點,促使股價一度上漲超過30%。
根據初步資料,Qtorin rapamycin在微囊性淋巴管畸形的臨床評估指標mLM-IGA上,平均變化值為2.13,且具統計學意義。此外,在50名接受治療的患者中,有35人出現了治療相關的不良事件,其中四人經歷了嚴重不良事件,但調查結果顯示這些事件與Qtorin rapamycin無直接關聯,表明其耐受性良好。
未來,帕維拉計劃於2026年下半年向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交新藥申請,若獲批准,Qtorin rapamycin有望成為首個治療微囊性淋巴管畸形的藥物,並於2027年上半年上市。此舉不僅為患者帶來新的希望,也可能改變該領域的治療格局。
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