美國FDA核准Viridian治療甲狀腺眼病藥物Lumvoa，市場期待高漲！

・ 2026 年 06 月 27 日

Viridian Therapeutics的Lumvoa獲得FDA批准，用於治療罕見的甲狀腺眼病，並計劃推出更便捷的注射型療法。

在醫療界引起廣泛關注的訊息中，Viridian Therapeutics(VRDN)於週六正式推出其首款商業產品Lumvoa，這是經過美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的靜脈注射療法，用以治療甲狀腺眼病（TED），一種特徵為眼球突出等症狀的罕見自體免疫疾病。該專案獲批距離公司提交生物製劑許可申請僅有六個月時間，而此申請也曾獲得優先審查資格，預定行動日期為2026年6月30日。

Lumvoa的批准基於兩項關鍵的第三期臨床試驗資料，顯示出12周的療程能夠顯著改善TED的主要症狀和體徵。CEO Steve Mahoney表示：“我們的商業及醫療事務團隊早已準備好支援患者與醫生。”他還透露，公司計畫在2027年第一季提交另一款名為“elegrobart”的便捷注射型TED療法的BLA，以進一步提高患者接受度。

隨著Lumvoa的上市，Viridian的未來展望看似樂觀，但市場仍需密切關注即將舉行的會議電話，深入探討此次批准的影響以及後續發展。