美FDA批准首款口服GLP-1藥物！Novo Nordisk開啟肥胖治療新時代

・ 2025 年 12 月 23 日

Novo Nordisk的口服GLP-1藥物獲美FDA批准，預計2026年上市，將擴大肥胖患者的治療選擇。

美國食品藥品監督管理局（FDA）於週一批准了Novo Nordisk公司研發的首款口服GLP-1藥物，這一舉措被健康專家視為突破性進展，可能使更多患者能夠接受肥胖治療。該藥物定名為semaglutide，預計在2026年初正式上市，起始劑量為1.5毫克，月費149美元，並與特定的遠端醫療提供者合作。

此項批准不僅針對減重，也可降低患有心血管疾病的肥胖成人發生重大心血管事件的風險。根據調查，約八分之一的美國成年人表示正在使用GLP-1類藥物來減重或治療其他慢性病。市場分析指出，未來幾年，GLP-1類藥物的市場規模可能達到1000億美元，Novo Nordisk此次獲得的先行優勢，將吸引尋求便利口服選擇的患者。

儘管Eli Lilly目前在市場上佔主導地位，但Novo Nordisk的成功推出口服版本將改變競爭格局。近期的一項三期臨床試驗顯示，25毫克的口服semaglutide平均讓參與者減重16.6%。然而，患者需在用藥後30分鐘內避免飲食，這是其相較於Eli Lilly產品的主要差異。

Novo Nordisk面臨的挑戰包括非法販售的複製藥物，這些藥物因供應短缺而受到青睞。Moore強調，此次批准標誌著針對肥胖和相關疾病的新希望，未來將持續關注市場動態及競爭者的回應。