強心針!強生藥廠癌症新藥niraparib成功透過第三期臨床試驗

強生藥廠的癌症治療藥物niraparib在前列腺癌第三期臨床試驗中取得重大突破,顯示出顯著的進展無惡化生存期。

強生藥廠(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)於本週二宣佈,其癌症治療藥物niraparib在與其他藥物聯合使用時,在前列腺癌的第三期臨床試驗中成功達成主要目標。此次名為AMPLITUDE的持續臨床試驗旨在評估由強生和葛蘭素史克(GSK)共同開發的niraparib,搭配阿位元龍醋酸鹽及潑尼松,用於轉移性去勢敏感性前列腺癌患者。

該試驗選取了696名腫瘤表現BRCA基因及其他重組修復(HRR)基因變異的患者,並採用安慰劑對照設計。根據初步資料,強生表示AMPLITUDE達到了放射學無進展生存期(rPFS)的主要終點,顯示出臨床上具意義且統計上顯著的改善。在具有BRCA變異的患者中,niraparib組的中位rPFS未達,而安慰劑組則為26個月,風險降低48%。而對於任何HRR變異的患者,中位rPFS也未達,相較之下,對照組為29.5個月,風險降低37%。

然而,值得注意的是,在niraparib組和安慰劑組中,分別有75%和59%的患者出現三級或四級不良事件,且因不良事件導致的治療中斷率為14.7%和10.3%。目前,niraparib已在美國上市,作為Akeeba與阿位元龍醋酸鹽結合使用,專門針對BRCA陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。

這項研究結果不僅提升了強生在癌症醫療領域的地位,也為未來類似病症的治療提供了新的希望。業界期待此類藥物能夠在市場上獲得更廣泛的應用,幫助更多患者戰勝疾病。

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