魯氏藥品COPD生物製劑Astegolimab三期臨床試驗失敗,前景堪憂!

魯氏藥品的抗ST2單克隆抗體Astegolimab在慢性阻塞性肺病(COPD)的三期臨床試驗中未能達成主要目標,顯示出治療效果有限。

瑞士魯氏藥品公司旗下的基因科技部門近日宣佈,其開發中的抗ST2單克隆抗體Astegolimab在針對慢性阻塞性肺病(COPD)的三期臨床試驗中遭遇重大挫折。根據最新公佈的ARNASA研究結果,當每兩週施用一次Astegolimab時,其年化惡化率(AER)僅減少14.5%,但這一數字並未達到統計學上的顯著意義。相較之下,在早先進行的二期ALIENTO研究中,該藥物成功實現了15.4%的AER減少。

魯氏首席醫療官兼全球產品開發負責人Levi Garraway表示,此次研究是首次針對「所有患者」的COPD群體進行,他們將與監管機構討論資料,以評估Astegolimab的下一步計劃。然而,市場上其他公司在COPD的單克隆抗體治療方面也面臨挑戰。例如,聖諾菲和Regeneron近期發布的資料顯示其itepekimab的兩項三期試驗成果喜憂參半,而阿斯利康的tozorakimab則在最近的醫學會議上未能達到改善預支氣管擴張測量值的主要指標。

目前,聖諾菲和Regeneron的Dupixent已於2024年9月獲得美國FDA批准,用於COPD的額外適應症,使其成為目前唯一獲準的生物製劑。隨著競爭日益激烈,魯氏如何調整策略以應對未來挑戰,備受業界關注。

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