梅克藥廠獲FDA批准新型Keytruda：子宮下注射劑型顛覆癌症治療！

・ 2025 年 09 月 20 日

梅克藥廠的Keytruda Qlex獲得FDA批准，提供快速的皮下注射選擇，預計將改變癌症患者的治療方式。

梅克藥廠（Merck）近日宣佈，其新型皮下注射版本的癌症藥物Keytruda Qlex已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。這一創新使患者能在幾分鐘內接受治療，而無需長時間的靜脈注射，標誌著癌症治療的一次重大進展。根據非劣效性試驗結果，Qlex與傳統IV形式的效果相當，可適用於所有目前IV Keytruda所涵蓋的實體腫瘤類別。

儘管具體價格尚未公佈，但Keytruda作為梅克的主要銷售產品，去年創造了近300億美元的收入。隨著IV專利預計於2028年到期，新型Qlex或許能夠有效抵禦競爭壓力。目前市場上已有羅氏（Roche）的Tecentriq和百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）的Opdivo等藥物推出了可注射版本。

此外，梅克正在積極與FDA進行會談，希望將Qlex擴充套件至血癌領域，以拓展其市場潛力。這一動向不僅反映出梅克對未來發展的信心，也可能在激烈的市場競爭中為公司帶來新的增長機遇。