Moleculin Biotech在其Q1 2025財報中透露，Phase 3 MIRACLE試驗已啟動，預計在2025年底前完成首批45名患者的盲測，為新藥批准鋪路。
Moleculin Biotech（MBRX）近日在Q1 2025財報會議上引起關注。CEO Walter Klemp宣佈，Phase 3 MIRACLE試驗正式啟動，並表示已有38個全球選定的臨床中心開始運作。他強調，歐洲藥品管理局已對九個國家的開放申請給予完全批准，這一進展大幅提升了該公司的市場信心。此外，Klemp還提及世界衛生組織認可Annamycin的新通用名稱“naxtarubicin”，並獲得至少至2040年的專利保護。
隨著MB-107臨床試驗結果即將公佈，Moleculin正集中精力於提高患者入組速度，以便在2025年底前完成首批45名患者的盲測。CFO Jonathan Foster指出，目前公司現金約800萬美元，需再籌集1500萬美元以支援到2026年第一季度的運營和主要臨床里程碑。
儘管有些分析師提出可能影響時間表的風險，例如GLP預臨床研究的需求，但Klemp堅持相信不會延誤EU審批進度。整體而言，管理層對未來的發展充滿信心，並重申將持續推進臨床試驗與資金募集工作。Moleculin的戰略焦點保持一致，並加強了全球協調流程的必要性，以最佳化其多元化產品線的潛力。
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