英國製藥公司GSK宣佈其抗體藥物結合劑Blenrep獲得歐盟批准,可與兩種抗癌藥物聯用,助力多發性骨髓瘤患者。
英國製藥巨頭GSK(NYSE:GSK)於週四宣佈,其抗體藥物結合劑Blenrep已獲得歐盟監管機構的批准,可以與其他兩種抗癌藥物進行組合治療,用以對抗多發性骨髓瘤(MM)。這一重要決策標誌著GSK在全球市場中的一大步,特別是在面對競爭日益激烈的情況下。
根據官方消息,Blenrep將可與強效抗癌藥物bortezomib(由Johnson & Johnson旗下的Velcade銷售)及pomalidomide(由Bristol Myers的Pomalyst銷售)進行聯合應用,並需搭配廣泛使用的抗炎藥物地塞米松。這些組合療法主要針對復發或難治性的多發性骨髓瘤患者,提供了新的晚期治療選擇。
然而,此次批准的背景是美國FDA剛延長了GSK提交的生物製劑許可申請的審查期限。儘管如此,上週FDA的獨立顧問小組卻對類似的Blenrep組合療法投下反對票,指出其利益風險比不理想,令未來的美國上市之路充滿挑戰。
此舉引發業界熱議,分析師們認為GSK在專科醫藥領域仍有很大的增長潛力,但也必須重視各方對安全性和有效性的疑慮。展望未來,GSK需要加強臨床資料支援,以提升產品的市場接受度。同時,該公司的持續創新和市場策略將成為關鍵因素,影響其能否成功突破美國市場的障礙。
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