免疫工程震撼資料！胰臟癌首線12月存活率驚列64％，全球第三期今夏啟動、兩年內拚關鍵終點

・ 2026 年 04 月 14 日

34例初期資料12月存活64％，H1擴大更新、MAPKeeper‑301中期／關鍵試驗今夏動工。

免疫工程（Immuneering）在今年於投資會議上對外公佈的初期臨床資料，引起市場高度關注：公司宣佈其口服MEK抑制劑atebimetinib於第一線胰臟癌合併化療的34例II期隊列，經13.4個月中位追蹤後，報告12個月整體存活(OS)率為64％，中位總存活時間（median OS）尚未達到，且公司預計在上半年針對超過50名擴大隊列給出更新。此揭示性數字若能在大規模隨機試驗中重現，將改變胰臟癌一線療法的競賽格局。

背景與資料要點： - 初始佇列：34名病患，12個月OS 64％，13.4個月中位追蹤；公司表示擴大隊列為原34人外再增加約20人，整體趨勢一致。 - 無進展存活(PFS)為8.5個月，公司稱較標準療法約提昇3個月。 - 不良事件：只有兩類3級不良事件發生率超過10％——中性白血球減少與貧血，且公司將此歸因於化療骨幹；單藥使用未見相同高頻AEs。 - 病患組成：中位年齡69歲，超過2/3年齡大於65歲，顯示該佇列偏高齡病患仍呈現有利存活資料。

機制與研發策略分析： Immuneering將atebimetinib的作用機制稱為「Deep Cyclic Inhibition」（深度迴圈抑制）：採取短半衰期、高峰濃度、間歇給藥的強烈脈衝式MAPK通路抑制策略——白天達到IC90以上抑制再快速清除，使通路在日終短暫回復，理論上可減緩對耐藥性的快速選擇壓力。公司指出，此策略可同時帶來三個潛在生存驅動因子：長期穩定的腫瘤控制（非快速縮小後快速復發）、體重維持與更佳耐受性，進而讓藥物能夠與化療順利合併。

關鍵臨床里程碑與試驗規劃： - MAPKeeper‑301為公司規劃的全球隨機對照第三期試驗，比較atebimetinib + 修訂版GNP（每隔週給藥）對照標準GNP，以整體存活為主要終點。 - 試驗規模略超過500名受試者、已獲稱「完全資助」，目標在今年中劑量首例病患，並預期自首例劑量起約兩年後取得關鍵結果。 - 選擇修訂版GNP基於梅約診所研究顯示每隔週方案耐受性更好而存活無顯著差異；公司亦同時在進行atebimetinib與FOLFIRINOX的II期組合。

對替代觀點與風險的回應：批評者會指出：一、34人為早期小樣本，跨試驗比較（如與MPACT報告之GNP 12月OS 35％）存在選擇偏差、基線差異與回溯性比較陷阱；二、資料仍為中期且有檢閱時點問題，真正的中位OS尚未公佈。對此，公司回應包括：已擴大隊列且新資料「趨勢一致」、第三期為全球隨機足夠樣本的設計可解決偏差問題，且已獲資金與監管溝通。這些回應合理但不能完全消除早期證據的不確定性，第三期隨機試驗仍是關鍵驗證一步。

競爭、抗藥監測與科學驗證：公司針對競爭對手（如Revolution Medicines）公開資料差異表示希望對方釋出更多第一線整體存活資料以利比較，並強調在耐藥機制上已有不同觀察。Immuneering並將在AACR發表ctDNA相關分析，指出他們在早期試驗中觀察到「很少在MAPK路徑出現獲得性變異」，支援其藥物可能不會像某些RAS特異性抑制劑那樣快速驅動常見「在路徑上」的抗性機制；該點若獲實證，將為其機制提供分子層面的支撐。

公司平臺與其他資產：公司同時強調其以AI驅動的RABIT平臺在藥物設計上的角色，加速新化合物篩選與最佳化。此外，報導亦提及公司另有一個小分子候選IRX‑2正在進行第二期臨床，用於疼痛性糖尿病周邊神經病變，顯示公司產品線已不僅單一適應症。

總結與未來展望（投資者與臨床社群應關注的催化劑）： - 近期催化劑：上半年擴大隊列OS更新、AACR的ctDNA資料發布；中期／長期催化：MAPKeeper‑301首例病患預計今夏劑量、約兩年後有top‑line OS結果。 - 投資與臨床判斷要點：需關注隨機化第三期能否複製或放大早期訊號、完整中位OS與次要療效／安全資料、以及ctDNA耐藥機制的獨立證據。總之，現有資料令人振奮但仍屬早期證據；若公司在即將到來的擴大隊列與第三期試驗中取得一致性正向結果，atebimetinib有機會成為改變胰臟癌治療版圖的新選項。追蹤關鍵時間點與數據品質，是判斷其臨床與商業前景的核心。