FDA拒絕Corcept新療法申請股價重挫35%引發市場關注

・ 2025 年 12 月 31 日

Corcept Therapeutics因FDA未批准其治療高血壓的荷爾蒙療法relacorilant，股價在盤前交易中暴跌35%。公司CEO表示將與FDA會面尋求進一步指導。

美國食品藥品監督管理局（FDA）於週三拒絕了Corcept Therapeutics(CORT)針對其荷爾蒙疾病療法relacorilant的新藥申請，導致該公司股價在盤前交易中驟降約35%。此舉是由於FDA認為目前提交的資料不足以支援該藥物的效益風險評估。這項新藥申請旨在獲得美國對relacorilant的批准，以治療與高皮質醇症（庫欣症候群）相關的高血壓問題。

Corcept的首席執行官Joseph Belanoff對此結果表示驚訝和失望，他強調公司將儘快與FDA會面，討論最佳的後續路徑。這一事件不僅影響了公司的股價，也讓投資者重新審視該公司的市場潛力。根據先前的預測，Corcept期望透過relacorilant每年能夠實現30億至50億美元的收入，但此次FDA的決定無疑給這一目標帶來挑戰。未來，Corcept需加倍努力以提供更具說服力的臨床資料，才能恢復市場信心並推動產品上市。