BioCardia 預計於2025年第4季進行重要的臨床會議，並針對 CardiAMP 系統在美日兩地推動市場批准，顯示出積極的業務發展潛力。
BioCardia, Inc.（BCDA）近日在其第二季度財報電話會議中透露，公司已完成 CardiAMP 心衰竭試驗，且初步結果於美國心臟病學會年會上發表。該試驗顯示治療組在24個月內全因死亡及非致命性主要不良事件（MACE）的發生率低於對照組，具統計意義(p值為0.02)。公司總裁兼首席執行官彼得·阿特曼(Peter A. Altman)表示，這些資料已提交給日本藥品醫療器械綜合機構（PMDA），希望能夠快速獲得批准，使該療法可供醫生和患者使用。
管理層預計在2025年第4季舉行面對面的PMDA臨床諮詢會議，若順利將促成 Cardium 系統在日本的市場准入。同時，BioCardia也在與FDA進行平行協商，目標也是在第4季就 CardiAMP 系統的可批准性進行會談。根據最新消息，CardiAMP 心衰竭 II 試驗正在四個臨床中心招募參加者，第五個中心即將啟用。
此外，CFO大衛·麥克拉恩(David McClung)提到，公司的研究與開發費用從去年同期的80萬美元增至140萬美元，顯示出公司在臨床試驗和監管活動上的持續投入。他強調，儘管經營虧損達200萬美元，但公司仍保持穩健的資金運作，現有現金餘額約110萬美元。
隨著未來幾個月的監管互動和融資計劃，BioCardia正朝著更廣泛的市場擴張邁進。分析師們對此表示樂觀，期待看到公司在心血管疾病領域的進一步影響力，同時呼籲投資者密切關注接下來的進展。
點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！
https://www.cmoney.tw/r/56/9hlg37
免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。
