GSK的血癌藥物Blenrep因FDA顧問團投票反對其組合療法,審核期限延至2025年10月23日。
在GSK(NYSE:GSK)推出的血癌治療藥物Blenrep面臨挑戰後,該公司於本週三宣佈,FDA已決定延長對其生物製劑許可申請(BLA)的審查期。原定於7月23日前完成的評估現在將推遲到2025年10月23日。這一改變是在FDA的腫瘤藥物諮詢委員會上進行了一次投票後做出的,該委員會一致反對將Blenrep與其他療法結合使用作為針對復發或難治性多發性骨髓瘤的晚期選擇。
儘管面臨困境,GSK對Blenrep的資料依然充滿信心,並期待與FDA展開持續的建設性對話。他們強調,這些資料支援Blenrep在不同組合中的潛力,有助於改善患者的治療結果。未來,GSK希望能夠克服目前的挑戰,繼續推動Blenrep的臨床應用,以造福更多患者。
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