Insmed成功推動Arikayce擴大適應症，抗肺病療法迎來新機遇！

・ 2026 年 03 月 24 日

Insmed計劃在Phase IIIb臨床試驗成功後，擴大其吸入性肺病藥物Arikayce的適應症，以改善患者治療效果。

Insmed公司近期宣佈，其吸入型Mycobacterium avium complex (MAC)肺病療法Arikayce（阿米卡星）在Phase IIIb ENCORE研究中取得顯著成果，將有望擴大該藥物的適應症。這項研究證實，與安慰劑和多重藥物組合相比，使用Arikayce的患者在呼吸症狀評分上有明顯改善，並達成了主要終點。此外，接受Arikayce治療的患者在13個月內的細菌轉陰率高達82.4%，遠超過安慰劑組的55.6%。

儘管Arikayce的安全性與以往研究一致，但仍有32%的患者出現至少一例嚴重不良事件（TEAE），而停藥率在兩組之間存在差異。此次ENCORE全球研究共招募425名未曾接受過此類感染抗生素治療的患者，為該領域提供了重要資料支援。

隨著試驗結果積極，Insmed計劃於2026年下半年向美日監管機構提交補充新藥申請（sNDA）。若獲批准，CMO Martina Flammer表示，新診斷的MAC感染患者可望更早受益於Arikayce的治療，從而改善整體治療結果。

William Blair分析師Matt Phipps預測，基於ENCORE研究結果，Insmed將能夠順利獲得對所有MAC患者的監管批准，而Jefferies分析師則認為，此次結果可能會顯著擴大Arikayce的市場潛力。GlobalData預計到2031年，Arikayce將成為Insmed的暢銷產品，創造13億美元的銷售額。