GSK獲FDA批准擴大Arexvy疫苗適應症 18至49歲高風險族群可接種

・ 2026 年 03 月 13 日

GSK的Arexvy疫苗獲得FDA批准，現可用於18至49歲高風險人士，以防止呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。

GSK於週五宣佈，其針對呼吸道合胞病毒（RSV）的Arexvy疫苗已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准擴大適應症，現在可以用於18至49歲的高風險人群。這款單劑量疫苗旨在預防由RSV引發的下呼吸道疾病（LRTD）。自2023年5月首次獲批以來，Arexvy成為首個在美國獲準使用的RSV疫苗，最初僅限於60歲及以上的人士。隨後在一年內，又將適用範圍擴充套件至50至59歲的高風險成人。

該疫苗所含有的佐劑是從Antigenics Inc.授權而來，這是一家全資子公司屬於Agenus(AGEN)。目前，Pfizer(PFE)和Moderna(MRNA)也在美國市場上銷售經FDA批准的RSV疫苗。雖然Arexvy的應用範圍不包括孕婦，但其最新的批准使更多高風險成年人能夠得到保護。面對日益增長的RSV病例，這項新進展無疑將對公共健康產生積極影響，並促進疫苗接種率提升。