吉利德獲得FDA批准,Yescarta療法限制解除!癌症患者迎來新希望!

吉利德的CAR-T療法Yescarta近日獲美國FDA更新標籤,解除對罕見淋巴瘤患者的使用限制,為治療帶來新契機。

吉利德(Gilead)旗下Kite單位於週五宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其CAR-T療法Yescarta的標籤更新,這一變更將原本限制該療法在特定罕見淋巴瘤患者中的使用。此次修訂移除了對復發性或難治性(R/R)原發性中樞神經系統淋巴瘤患者的使用限制,這是一種主要影響大腦和脊髓的稀有淋巴瘤型別。

根據Kite的說明,Yescarta是首個針對R/R大B細胞淋巴瘤獲得此限制解除的CAR-T療法。FDA的決策基於一項一期研究的安全資料,該研究由臨床醫生主導,專門測試了自體T細胞免疫療法在包括R/R PCNSL患者在內的淋巴瘤患者中的效果。

隨著這一最新進展,吉利德的市場潛力被廣泛看好,許多分析師認為,這不僅能擴大Yescarta的適用範圍,也可能顯著提升公司的整體業務表現。然而,仍有觀點質疑該療法在實際應用中的挑戰,包括長期療效及副作用等問題。未來,隨著更多臨床資料的出爐以及市場反饋,Yescarta的使用前景值得持續關注。

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