諾和諾德尋求FDA批准新一代減重藥物CagriSema,期待成為市場首創!

諾和諾德提交CagriSema的美國上市申請,若獲批將是首款結合GLP-1受體激動劑與胰澱素類似物的注射劑。

諾和諾德(Novo Nordisk)於週四宣佈,已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了其新一代減重療法CagriSema的上市申請。這款產品結合了該公司暢銷的肥胖藥物semaglutide及一種名為cagrilintide的胰澱素類似物。根據公司的說明,此次的新藥申請旨在獲得對於每週一次注射用於有至少一項與體重相關疾病的肥胖或超重成人的批准。

FDA預計將在明年審查這份新藥申請,而如果獲得批准,CagriSema將可能成為市場上首個結合GLP-1受體激動劑和胰澱素類似物的注射藥物。然而,NVO的股價在2024年12月因REDEFINE 1第三期試驗的68週數據顯示,患者平均減重僅約23%,未達到公司的初步預期而下跌。

儘管面臨挑戰,專家認為CagriSema仍具潛力,尤其是在當前減重藥物需求高漲的背景下。隨著FDA的評審程序,業界關注此藥物能否突破目前的競爭格局,並改善諾和諾德的市場表現。

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