Replimune主打藥物獲FDA審查，股價卻因訊息下滑！

・ 2026 年 06 月 26 日

Replimune的RP1藥物獲得FDA重新審核，但在預售市場上股價出現下滑，將於2026年8月進行決策。

Replimune(REPL)日前宣佈，其主要抗腫瘤藥物RP1已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的重新審核，然而該公司股價在預售市場中出現了小幅下跌。這款藥物旨在與Bristol Myers Squibb的nivolumab聯合用於治療黑色素瘤，一種皮膚癌。根據Replimune的說法，FDA已接受其生物製劑許可申請（BLA），並設定了2026年8月2日為目標行動日期。

此外，FDA還通知Replimune，將於7月底召開顧問委員會會議，以對該應用程式進行評估。儘管FDA的顧問委員會發出的建議不具約束力，但通常情況下，FDA會遵循這些建議來做出最終授權決定。自從前FDA專員Marty Makary離任後，Replimune的股價已有所回升，此前在Makary任內，RP1曾兩度遭到拒絕，而在新管理層接掌後，FDA同意給予該藥物新的審核機會。

未來展望方面，投資者仍需密切關注FDA顧問委員會的意見及隨之而來的最終決策，這將直接影響Replimune的市場表現和RP1的上市前景。