維亞特利斯宣佈獲得FDA批准,推出針對慢性腎病患者的鐵蔗糖注射劑,將與Daiichi Sankyo的Venofer競爭。
維亞特利斯(Viatris)於週一宣佈,其鐵蔗糖注射劑已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,成為首個針對Daiichi Sankyo所推廣的Venofer的通用產品。這種靜脈使用的鐵替代療法主要針對成年人和兒童的缺鐵性貧血,尤其是慢性腎病患者。此舉不僅標誌著該市場的進一步開放,也意味著醫療費用可能下降,因為通用藥物通常價格較低。
根據IQVIA的資料,截至6月30日,Venofer在美國每年創造約5.15億美元的銷售額。隨著維亞特利斯的通用型鐵蔗糖注射劑即將上市,預計將對該市場造成重大影響。此外,FDA還授予了該產品100 mg/5 mL和200 mg/10 mL劑量的競爭性通用療法認證,使維亞特利斯能夠享有180天的獨佔發售權。
儘管一些分析師質疑通用藥物是否足以撼動現有品牌的市場地位,但專家認為,透過降低成本並提高可及性,此次批准將改善患者的治療選擇。未來,維亞特利斯的成功能否持續取決於其市場策略及後續產品的推出。
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