Organon獲得美國FDA批准，將Nexplanon避孕植入物的有效期從三年延長至五年，並推出新的風險評估與緩解策略。
美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈，已批准Organon公司對其避孕植入物Nexplanon的標籤擴充套件，這一變更使該產品的有效期可達五年。此舉旨在滿足女性生育潛力者的需求，特別是在當前避孕選擇多樣化的背景下。
根據Organon提交的補充新藥申請，臨床研究顯示Nexplanon在四年至五年的使用期間內仍然保持良好的安全性和有效性，即便是針對不同體重指數(BMI)的女性，包括肥胖者。此次FDA的決定不僅基於科學資料，也反映了對女性健康需求的重視。
此外，為了降低因Nexplanon插入及移除不當而引發的併發症，FDA同時批准了一項新的風險評估與緩解策略(REMS)。Organon計劃於2026年2月23日啟動Nexplanon REMS計畫，以確保用戶的安全和產品的正確使用。
儘管市場上對Organon的未來表現存在疑慮，但此次批准無疑為公司的成長提供了新的契機，尤其是在女性健康領域的持續進步中。
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