GSK豪砸研發、押注長效HIV療法與腫瘤新藥　千億併購賭未來生技版圖

・ 2026 年 09 月 13 日

英國藥廠GSK（NYSE:GSK）啟動近£1.9億成本重整、加速20項第三期臨床試驗，並以逾100億美元併購Nuvalent，企圖以長效HIV注射與精準腫瘤新藥跨越2028至2030年專利懸崖，重塑全球生技戰局。

在全球製藥業面臨研發成本高漲與專利保護陸續到期的壓力下，英國生技大廠GSK plc(GSK)選擇大步加碼，而非退守。公司財務長Julie Brown表示，GSK正啟動一系列激進改革，從研發布局、營運簡化到大型併購，全面為下一輪成長周期鋪路，特別鎖定HIV長效療法與精準腫瘤藥物兩大領域，試圖在專利懸崖前先築好護城河。

Brown指出，GSK新任執行長Luke上任後，將公司策略鎖定三大優先方向：加速研發（R&D）、挹注新產品上市資源，以及簡化營運架構。為落實研發提速，GSK成立「Strategic Portfolio Review Group」戰略組，每兩週與各項目負責人開會，逐案檢視優先資產如何加快推進至臨床後期。這波改革已讓今年的第三期臨床試驗啟動數量，從原先預估的10項翻倍至20項，涵蓋七項資產、約18個適應症，顯示公司願意把省下來的每一分成本再投回管線。

支撐這些動作的，是一個規模可觀的成本重整計畫。GSK在7月底公布變革方案，目標鎖定近£1.9億英鎊的節省空間，透過科技與人工智慧簡化流程，再將大部分節省資源回流研發與產品推進。Brown坦言，部分節省也將用來支撐2028至2030年間的獲利表現，因為核心HIV藥物dolutegravir的專利即將在該時期到期，市場普遍擔心這會是公司的「專利懸崖」。她則強調，在長效療法與新組合布局下，公司預期該段期間的利潤率仍可維持穩定甚至改善。

在HIV領域，GSK押注的是「長效注射」的需求趨勢。Brown表示，多數患者偏好不用天天吞口服藥的選擇，長效注射不僅提升生活品質，也可降低漏服風險。目前GSK已在市場上推出兩個月一次的長效注射療法，並預期四個月劑型在2027年取得最終試驗結果，計劃在2028年正式上市，同步開發六個月劑型。根據公司SOLAR研究資料，約九成患者表示更偏好長效注射而非每日口服，在美國市場，GSK約三成HIV業務已轉移至長效注射產品。

目前GSK的核心長效組合為CABENUVA搭配rilpivirine。Brown透露，CABENUVA的新化學實體專利將在2031年到期，但公司已有延伸組合保護的專利申請，目標將專利期延長至2035年甚至可能延伸至2040年代；而研發中的六個月新資產VH-184與VH-499，由於屬於新分子，將各自帶有新的專利組合。她也坦言，現行CABENUVA-rilpivirine組合因需支付Janssen的版稅，毛利率承受一定壓力，但整體長效HIV產品線仍維持不錯獲利。

不過，要讓長效注射真正普及，診所端的「打針容量」是一大現實限制。Brown指出，美國目前臨床端能提供定期注射的時段與人力有限，成了擴張瓶頸。因此若能將兩個月一次的療程拉長到四個月一次，在不增加診所資源的前提下，等同於將可服務的病人數量「加倍」，這也是公司加速推進四個月與六個月劑型的關鍵戰略考量。

除了HIV，GSK也在多項疫苗與免疫疾病領域加碼。旗下帶狀皰疹（俗稱「皮蛇」）疫苗SHINGRIX，在美國市場的滲透率約45%，每年仍以2至4個百分點速度上升；在12個主要海外市場的滲透率僅約12%，顯示國際擴張空間仍相當可觀。公司已對外指引，SHINGRIX有望成為市值超過£4億英鎊的旗艦資產。更受矚目的是，GSK啟動一項大型試驗，檢驗SHINGRIX是否能降低重大心血管不良事件風險。早期觀察性研究曾顯示約30%至40%的風險下降可能性，若試驗成功並獲FDA核准擴大適應症標示，SHINGRIX的價值與定位將被顛覆性重估。

在呼吸與肝病領域，GSK同樣透過創新藥物爭取差異化。Brown提到，針對重度氣喘的半年期IL-5療法Exdensur（原名depemokimab）在試驗中顯示住院等急性惡化事件減少72%，並已取得美國J-code，有利後續保險給付與市場推廣。另外，治療B型肝炎的bepirovirsen已在多個主要市場取得快速審查資格，並在日本獲准上市；公司數據顯示，約19%患者在六個月療程後達到「功能性治癒」，更多患者則出現表面抗原明顯下降，意味這款療法有望成為長期慢性B肝的重要選擇。

為強化腫瘤管線，GSK在併購上也毫不手軟。公司以逾100億美元收購精準腫瘤公司Nuvalent，直接導入兩項晚期資產與一項早期計畫。Brown透露，用於治療ALK與ROS1陽性非小細胞肺癌的zidesamtinib已在今年7月提前獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准，快於原本預期的審查時程；另一項資產neladalkib則預計在11月迎來PDUFA裁決。這些藥物鎖定驅動腫瘤的基因突變，希望在維持療效的同時，改善部分既有治療耐受性較差的問題。

除了Nuvalent資產，GSK現行的抗癌產品也逐步拓展適應症。多發性骨髓瘤藥物BLENREP已在市場上營運，公司同時布局多種抗體藥物複合體(ADC)，包括針對婦科癌症的B7-H4，以及鎖定小細胞肺癌與前列腺癌的B7-H3。Brown形容B7-H3有機會成為「一個產品中的多條管線」，因為未來可望在多種腫瘤類型中測試。針對胃腸間質瘤（GIST）的velzatinib也被視為下一個重要發展機會，整體腫瘤布局顯示GSK不願只靠單一明星藥，而是打造多元、互補的產品組合。

在地理布局方面，GSK也希望將研發與商業開發更貼近全球生技核心。公司計畫將英國研發中心從Stevenage搬至Cambridge，以深入當地由Addenbrooke's Hospital、Cambridge大學及逾400家生技公司共同構成的創新生態系，縮短從基礎研究到臨床開發的距離。Brown並點名英國本土、美國東岸、加州與中國，都是未來商業開發的關鍵據點。尤其在中國，GSK已分別與Hengrui（恆瑞醫藥）合作呼吸治療、與Hansoh（翰森製藥）合作腫瘤療法，採「中國保留中國權利、GSK持有海外權利」的模式，在不同人群同時累積臨床數據，加速全球註冊與上市。

面對外界對「併購過頭」與財務風險的疑慮，Brown強調，GSK仍將維持穩健的投資等級資產負債表。併購Nuvalent後，公司槓桿比率約落在淨負債對EBITDA不到兩倍的水準，預期該交易將即刻對銷售貢獻正面，明年起帶動營業利益成長，並在2029年開始對每股盈餘(EPS)產生增厚效果。換言之，GSK認為自己並非為併購而併購，而是透過精準收購填補自家管線缺口，平滑未來專利到期帶來的營收波動。

從產業角度來看，GSK的策略代表大型藥廠在面對研發風險與專利壓力時的一種典型回應：以成本重整、研發聚焦與策略併購三管齊下，強化高附加價值領域的護城河。支持者認為，長效HIV療法與精準腫瘤藥物具高度醫療需求與商業潛力，若臨床結果與市場採用如預期，GSK有機會在2028至2030年專利懸崖來臨前，完成收入結構的「世代交替」。

不過反對意見提醒，長效注射的臨床端容量限制、Nuvalent資產實際商業化進程，以及SHINGRIX心血管適應症試驗結果，都存在不確定性；若關鍵節點表現不如預期，GSK的研發重押與高價併購將面臨來自投資人與監管機構的雙重壓力。下一階段市場焦點，將集中在SHINGRIX大型心血管試驗、HIV四個月與六個月劑型結果，以及zidesamtinib、neladalkib實際銷售表現。

整體而言，GSK正以近乎「押注未來十年」的姿態，重塑自身在全球生技版圖的座標。在成本與專利雙重壓力下選擇加碼而非退縮，既顯示公司對長效療法與精準腫瘤市場的信心，也把自己置於市場高度檢視之中。接下來數年，這一連串研發與併購布局能否轉化為穩定、可持續的現金流，不僅將決定GSK股價與評價，也將成為大型藥廠如何跨越「專利懸崖」的關鍵樣本。