美國FDA檢查Capricor工廠!股價大跌,德拉米歐細胞療法前景堪憂

Capricor Therapeutics因美國FDA對其製造設施進行檢查並發出警告,導致股價下滑。

Capricor Therapeutics的股價在近期遭遇重挫,原因是美國食品藥品監督管理局(FDA)對其位於聖地牙哥的生產設施進行了檢查。此次檢查結果顯示該公司在細胞療法候選藥物德拉米歐(deramiocel)的生產過程中存在多項問題,隨後FDA向其發出了Form 483的通知,指出觀察到的各種不符合規範之處。

為了應對這些挑戰,Capricor已經提交了針對FDA意見的回應,並計劃進一步改善其製造流程。然而,市場反應迅速,投資者對未來的產品上市時間和潛在收益表示擔憂。根據最新資料,Capricor的股價在訊息公佈後下跌了15%以上,顯示出市場對其長期前景的不安。

儘管Capricor強調將積極解決這些問題,但業界專家認為,若無法及時滿足FDA的要求,其德拉米歐治療方案可能會面臨更大的延遲或甚至取消。因此,投資者需密切關注公司接下來的行動與FDA的進一步評估,以判斷其未來能否成功逆轉目前的困境。

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