阿斯特捷利康與大塚製藥宣佈撤回其實驗性肺癌療法的歐盟上市申請,因臨床試驗資料未達預期。
阿斯特捷利康(AstraZeneca)和大塚製藥(Daiichi Sankyo)於週二共同宣佈,已撤回針對其實驗性肺癌治療藥物datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)的歐盟市場申請。此舉引起業界廣泛關注,原因在於近期的晚期臨床試驗資料未能滿足監管機構的要求。
根據公司宣告,此次自願撤回是基於來自評審機構的反饋意見。專家指出,該藥物在某些患者群體中的效果並不理想,使得獲批前景變得渺茫。這一決定不僅影響了公司的股價,也讓投資者對其研發策略產生疑慮。
此外,市場上也出現對其他類似產品的擔憂,許多分析師認為,若無法在接下來的試驗中證明有效性,阿斯特捷利康將面臨更大的挑戰。因此,未來幾個月內,企業必須重新評估其研發方向,以確保能夠持續吸引投資者的注意力。
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