
Tenax Therapeutics 在 Guggenheim 大會上宣佈其 Levosimendan 的第三期臨床試驗即將完成招募,並預計在下半年發布資料,潛在市場規模達兩百萬名患者。
Tenax Therapeutics(NASDAQ:TENX)近日在 Guggenheim 的新興生技大會上介紹了其針對肺動脈高壓合併心衰竭保持射血分數的藥物 Levosimendan 的第三期臨床試驗進展。首席執行官 Chris Giordano 表示,該公司正接近第一期臨床試驗的招募結束,該試驗涵蓋美國和加拿大,共有230名受試者,預計在今年上半年完成招募,並在下半年公佈結果。
Levosimendan 被定位為一種擴血管劑,其作用主要是降低楔形壓力。第二期試驗中,參與者的六分鐘步行距離提高了29米,顯示出其非鈣敏感機制的有效性。Giordano 指出,傳統的肺動脈高壓藥物無法將血流動力學變化轉化為功能改善,而 Tenax 將專注於利用 Levosimendan 的擴血管效應來減少前負荷。
根據管理層的估算,美國約有200萬名患者適用此治療,且在歐洲也有類似的病患人數。隨著全球第二期臨床試驗的啟動,Tenax 預計能夠收集更多安全性資料,以滿足監管要求。此外,開放標籤延伸研究中,口服 Levosimendan 的患者報告顯示 KCCQ 得分改善及BNP 降低超過20%。這些資料使得 Tenax 有信心推進其臨床計畫,並在未來幾個月內取得重要里程碑。
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